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商报全媒体讯（椰网/海拔新闻记者 徐明锋 摄影报道）8月4日上午，海南省药品监督管理局召开2023年全省药品监管工作视频会。国际旅游岛商报记者从会上获悉，今年上半年，我省药品监管部门严惩重处药品安全违法违规行为，截至6月底，全省共办理案件109 宗。下半年，将坚决依法打击无证生产经营、掺杂使假、非法添加、编造生产记录、伪造资质证明文件、非法储运、通过网络违法违规销售药械化产品等违法违规行为。
据介绍，2022年，全省深入开展药品安全专项整治行动，查办案件642宗，较2021年查办的 582宗增加了10.3%。今年上半年，我省药品监管部门严惩重处药品安全违法违规行为，截至6月底，全省共办理案件109宗，其中药品类60宗，医疗器械类37宗，化妆品类12宗，罚没款金额 201.13万元。
同时，强化药品监管与服务、促进药品质量提升和促进产业创新发展。组织对全省药品、医疗器械、化妆品重点企业和重点品种全覆盖监督检查、抽检，我省生产药品已抽检的合格率100%。推进我省经营重点品种的药品批发企业、零售连锁企业总部逐步实现全覆盖药品追溯，覆盖率超计划达到 94.5%。
此外，创新监管服务，促进医药产业高质量发展。推进实施海南自贸港药品进口便利化若干规定，半年来共备案进口药品273单，货值4302万美元，与规定落地前相比，进口药品通关量月均增长41%，货值月均增长28%。深化特许药械政策落实，截至6月底，特许药械“中国首用”已达330个品种，累计惠及患者2万多人次。今年1-6月，特许药械审批量同比增长 37%，使用人次增加133%。
据悉，下半年，我省药品监管部门将严守药品安全底线，从全面加强日常监管、深入开展药品安全巩固提升行动、全面排查风险隐患、全面压实各方责任、持续营造医药产业发展良好生态、夯实药品监管能力基础等7方面不断强化药品安全监管，保障人民群众用药安全。
我省药品监管部门将严厉打击临床试验造假行为，从源头上保证药品质量安全。严罚重惩违规网售处方药、精神类药品、院内制剂、中药配方颗粒等违法违规行为。加大对违法违规行为的处置力度，督促企业持续稳定、合法合规生产，始终确保防疫药械质量安全。
同时，重点整治网络违法违规销售、药品医疗器械注册造假、无证生产经营、“挂靠”“走票”，中药掺杂使假，化妆品“一号多用”等违法违规行为，依法加大对“两品一械”违法犯罪行为打击力度。严格执行违法行为“处罚到人”规定，会同有关部门大力实施药品安全信用监管，实施没收违法所得、限制从业、列入严重违法失信名单、联合惩戒等措施，让违法违规者付出应有代价。依法公开处罚信息，加大案件曝光力度，推进“以案说法”，切实发挥警示教育作用，形成强大震慑。
此外，加大案件督办力度，海南省药品监督管理局对危害较大的案件进行督查督办，对涉嫌犯罪的重大案件联合公安机关进行挂牌督办，加强对市县药品安全巩固提升行动的监督指导，并加大典型案件曝光力度，加强监督指导和情况通报。强化案件督查，对案件查办不力的单位和个人，及时进行责任约谈和通报；对失职渎职的，依纪依法移送纪检监察机关。
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